Programa públic d’analítica de dades per a la recerca i la innovació en salut a Catalunya – PADRIS –, la
evolución del proyecto VISC+.
El antecedente es
la resolución de marzo de 2016 del Parlamento de Cataluña que insta al Gobierno
catalán a organizar un proceso participativo "sobre la gestión de los
datos sanitarios masivos en el ámbito de la sanidad" para promover la
creación de un programa público de big data, una vez se paró el Proyecto VISC+.
El AQuAS también lidera
el Programa PADRIS en cuanto a la gestión del acceso a los datos del Sistema
sanitario integral de utilización pública de Cataluña (SISCAT). El objetivo general
es impulsar y facilitar la investigación, la innovación y la evaluación en el
ámbito de la salud.
PADRIS está
orientado a los centros de investigación acreditados y a centros de
investigación vinculados a los centros asistenciales públicos del SISCAT y
universidades públicas. Su acceso estará condicionado al cumplimiento de los
criterios establecidos para garantizar el respeto a los principios del Programa
con el aval de un comité ético de investigación clínica.
Se implementará
en tres etapas: Definición y fundamentos (2016-2017), Despliegue y
consolidación (2017-2018) y Plena operativa y evaluación (2019-2020). Cada
etapa tiene un calendario con hitos predefinidos.
El alcance del
Programa comprende la reutilización de los datos del sistema público de salud
de Cataluña con fines de investigación, innovación y evaluación. Estos datos
sólo se podrán analizar y ser consultados por personal investigador y cuando
justifiquen que el uso que se hará se corresponde a alguna de las finalidades
que prevé la normativa: estudios de investigación médica, estudios de
epidemiología, planificación y evaluación.
El documento del
Programa hace especial mención a la protección de los datos personales, pues en
ocasiones los datos no podrán ser anónimos (por ejemplo información genética),
aunque siempre rige el principio de confidencialidad y se detallan
exhaustivamente los criterios de acceso a la información y el uso autorizado.
También se menciona la implementación de un procedimiento denominado de opt-out
para garantizar la exclusión de la información de salud para la búsqueda de
aquellas personas que se hayan manifestado en este sentido, aunque en el
documento de referencia no especifica más cómo se va a llevar a cabo.
La gobernanza del
Programa se estructura en 4 órganos integrados en el AQuAS, cada uno de los
cuales tiene detalladas sus funciones operativas:
El coste anual
del Proyecto se estima en 2,4 M€, sumando los importes de RRHH (1.000.000 €), servicios
de apoyo (1.200.000 €), y otros gastos (200.000 €), que inicialmente irán a
cargo del Departamento de Salud.
En este sentido cabe recordar la Moción 49 /
XI del Parlamento de Cataluña, contra el proyecto VISC+, en la que se instaba al
Gobierno de Cataluña a parar definitivamente el proyecto de mercantilización de
los datos del Sistema Sanitario denominado VISC+ y cualquier mecanismo que esté
relacionado.